法规工程师/注册工程师/注册专员招聘 - 南京科进实业有限公司
- 工作经验
- 2年
- 工作性质
- 全职
- 学历要求
- 大专
- 薪资待遇
- 6-7千/月
- 招聘人数
- 1人
- 发布时间
- 2020-09-18
- 工作地点
- 南京-栖霞区
- 福利待遇
- 五险一金 交通补贴 餐饮补贴 通讯补贴 专业培训 员工旅游 绩效奖金 年终奖金 定期体检 免费住宿
岗位职责
1. 负责对公司全员有关医疗器械法规知识的宣贯培训;
2. 协助领导完成主要完成医疗器械相关注册、认证、许可等法规事务;
3. 协助领导完成风险管理、不良事件、忠告性通知和产品召回等法规要求的事务;
4. 协助领导与省、市、区各级药监部门的沟通及相关事物处理;
5. 关注相关法规标准的变化,与技术部门研究对产品的影响;
6. 管理产品注册资料库;
7. 参与产品设计开发过程,并提供法规支持。
任职要求:
1. 电子、信息、管理学、医疗器械等相关专业专科以上学历要求;
2. 熟悉CFDA相关有源医疗器械法规、标准要求;
3. 从事医疗器械法规、注册相关工作经验1年以上,具有完整的产品注册申报经验为佳,具有有源医疗器械产品相关工作经验为佳;
4. 具有良好的沟通协调能力,优秀的文件撰写能力。
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