岗位职责

1. 负责对公司全员有关医疗器械法规知识的宣贯培训；

2. 协助领导完成主要完成医疗器械相关注册、认证、许可等法规事务；

3. 协助领导完成风险管理、不良事件、忠告性通知和产品召回等法规要求的事务；

4. 协助领导与省、市、区各级药监部门的沟通及相关事物处理；

5. 关注相关法规标准的变化，与技术部门研究对产品的影响；

6. 管理产品注册资料库；

7. 参与产品设计开发过程，并提供法规支持。

任职要求：

1. 电子、信息、管理学、医疗器械等相关专业专科以上学历要求；

2. 熟悉CFDA相关有源医疗器械法规、标准要求；

3. 从事医疗器械法规、注册相关工作经验1年以上，具有完整的产品注册申报经验为佳，具有有源医疗器械产品相关工作经验为佳；

4. 具有良好的沟通协调能力，优秀的文件撰写能力。