岗位职责

1. 参与管理质量管理体系，保持其持续运行的符合性和有效性；

2. 负责企业内部全员质量管理体系的宣贯培训工作；

3. 负责体系法规部与与项目部各开发项目的对接，协助对研发项目的管理，督促、协助完善产品设计开发文档；

4. 负责对GB/T 19001体系的管理工作；

5. 参与内部质量审核及管理评审活动，并对管评和内审有关记录做好归整保管工作。

任职要求

1. 医疗器械、生物医学、电子信息、管理等相关专业学习背景，或相关行业工作经验背景；

2. 具有良好的沟通协调能力，优秀的文件撰写能力及各类问题的处理能力；

3. 具备GB/T19001（idt ISO9001）内审员资格，有YY/T0287（idt ISO13485）内审员资格佳；

4. 熟悉产品设计开发全过程，了解产品设计开发文档的建立、维护和完善

5. 具有良好的沟通协调能力，优秀的文件撰写能力以及突发事件处理能力。